思威图数字干细胞展厅科普馆设计:FDA新发行业指导草案:用于治疗严重疾病的再生医学疗法的加速计划|生物科技展厅|抗衰老展厅施工
干细胞展厅科普馆设计:本指南为从事治疗严重或危及生命的疾病或病症的再生医学疗法开发的申办者,提供了关于这些疗法的加速开发和审评的建议。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第506(g)条,如果符合特定标准,再生医学疗法可被认定为再生医学先进疗法。FDA将此类认定称为“再生医学先进疗法”(RMAT)认定(见本文件第三.C节)。本指南描述了适用于治疗严重疾病的再生医学疗法(包括那些被认定为RMAT的产品)的加速计划。本指南最终定稿后,将取代2019年2月发布的同名最终指南。